Cápsulas softgel e ftalatos: o que deve saber

As cápsulas softgel - o formato liso e fácil de engolir de muitos medicamentos e suplementos - estão a tornar-se cada vez mais populares para fornecer desde vitaminas a ómega-3.

Com um centro líquido envolvido por uma película macia e flexível, estas cápsulas combinam praticidade com eficácia. Ainda assim, têm sido alvo de atenção crescente por um motivo inesperado: os plastificantes.

Para manter a cápsula maleável e resistente, os fabricantes recorrem frequentemente a plastificantes - químicos conhecidos como ftalatos. Estes compostos melhoram a flexibilidade e a durabilidade da оболha, mas também têm sido associados a diversos problemas de saúde.

Os ftalatos são considerados desreguladores endócrinos - substâncias capazes de interferir com o sistema hormonal. Vários estudos, sobretudo em animais, indicam possíveis efeitos no desenvolvimento reprodutivo, na fertilidade e no equilíbrio hormonal.

Em humanos, algumas investigações encontraram associações com malformações congénitas, alergias em crianças e até doença cardíaca. No entanto, os cientistas continuam a tentar compreender por completo os riscos e qual o nível de exposição a partir do qual pode haver problemas.

Uma das dificuldades em avaliar a segurança dos ftalatos é que não existe apenas “um” ftalato. Trata-se de uma família extensa de químicos, com características e perfis de risco diferentes. Nem todos são usados em cápsulas softgel e, em muitos casos, as maiores exposições vêm de outras fontes do dia a dia, como pavimentos de vinil, cortinas de duche, perfumes e ambientadores.

Mesmo que os ftalatos presentes nas cápsulas softgel possam não ser a principal parcela da nossa exposição total, continuam a merecer atenção - sobretudo no caso de quem toma vários suplementos todos os dias.

Ftalatos usados em cápsulas softgel e medicamentos

Há vários ftalatos aprovados para uso farmacêutico, incluindo o ftalato de dietilo (DEP), o ftalato de acetato de celulose, o ftalato de acetato de polivinilo e o ftalato de hipromelose.

O DEP - o plastificante mais comum nas softgels - é visto como tendo toxicidade relativamente baixa e é utilizado em quantidades reduzidas. Já os restantes são, em geral, empregues para ajudar os medicamentos a resistirem ao ácido do estômago e, quando usados de forma adequada, são normalmente considerados seguros.

Quando alguns ftalatos levantam mais preocupação

Ainda assim, certos ftalatos, como o ftalato de dibutilo (DBP), suscitaram maior inquietação. O DBP tem sido associado a problemas reprodutivos e de desenvolvimento, e o seu uso em medicamentos está agora fortemente restringido.

Outros, como o ftalato de di-(2-etilhexilo) e o ftalato de diisodecilo, são mais frequentes em dispositivos médicos (por exemplo, sacos de soro para perfusão intravenosa) e também estão sujeitos a regulação rigorosa.

A investigação sugere que a exposição prolongada a estes químicos pode aumentar o risco de condições como resistência à insulina, inflamação e doença cardiovascular - especialmente em crianças e em mulheres grávidas.

Regulados, mas nem sempre óbvios

As entidades reguladoras de saúde, incluindo a Agência Europeia de Medicamentos e a Food and Drug Administration dos EUA, definiram orientações claras para a utilização de ftalatos em medicamentos. Entre essas orientações incluem-se limites de ingestão diária e monitorização contínua da segurança.

No entanto, fora do contexto dos fármacos sujeitos a receita médica, o cenário pode tornar-se menos transparente.

Muitos suplementos são vendidos sem receita e consumidos sem acompanhamento médico. Isso significa que algumas pessoas podem, sem se aperceberem, ultrapassar níveis considerados seguros de ftalatos - sobretudo quando essa exposição se soma a outras fontes ambientais.

Por isso, apesar de os ftalatos em medicamentos serem regulados, a consciencialização é fundamental. Se tiver preocupações, verifique a lista de ingredientes, esclareça dúvidas com o farmacêutico ou procure alternativas sem ftalatos.

E, à medida que o conhecimento científico continua a evoluir, tanto os reguladores como os fabricantes terão de continuar a reavaliar de que forma - e em que circunstâncias - estes químicos devem ser utilizados.

Craig Russell, Docente, Farmácia, Aston University

Este artigo é republicado de The Conversation ao abrigo de uma licença Creative Commons. Leia o artigo original.